Yeni Ruhsatlandırma Yönetmeliği

14 Mart 2024 tarihinde Resmî Gazete’de yayımlanan ve 32489 sayılı sayıyla yürürlüğe giren “Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelik”, Türkiye’de bitki koruma ürünlerinin ruhsatlandırılması, piyasaya arzı, etiketlenmesi ve denetimine dair kapsamlı bir çerçeve sunmaktadır. Bu yönetmelik, önceki düzenlemeleri güncelleyerek sektördeki gelişmeleri ve uygulama ihtiyaçlarını karşılamayı hedeflemektedir.

📌 Yönetmeliğin Temel Amaçları
Yönetmeliğin amacı, bitki ve bitkisel ürünlerin her türlü zararlı organizmadan korunması ve/veya bu tür organizmaların etkisinin önlenmesi için, bitki ve bitkisel ürünlerin yetiştirildikleri ve muhafaza edildikleri ortamlarda zararlı organizmalara karşı kullanılacak ticari formdaki bitki koruma ürünlerinin;

Ruhsata esas yapılacak çalışmaları,

Ruhsatlandırılması,

İnsan ve hayvan sağlığı ile çevre üzerinde yaratabilecekleri olumsuz etkilere karşı etkin kontrolü ve gözetimini sağlamak üzere;

Sınıflandırılması, ambalajlanması, etiketlenmesi, piyasaya arzı ve ruhsat başvurusunda bulunanlar ile ruhsat sahiplerinin yükümlülükleri hakkında usul ve esasları belirlemektir.

🧾 Ruhsatlandırma ve Başvuru Süreci
Ruhsat Zorunluluğu Olan Ürünler
Yönetmeliğe göre ruhsata tabi olan bitki koruma ürünleri şunlardır:
Resmi Gazete

Pestisitler (fungisit, insektisit, herbisit, akarisit, fumigant, nematisit, mollusisit, rodentisit),

Mikrobiyal pestisitler,

Bitki ekstratları ve yağlar,

Biyolojik mücadele etmenleri,

Görsel, yapışkan, renk, ışık ve su tuzakları hariç biyoteknik mücadele ürünleri.

Ruhsat İçin Gerekli Ön Koşullar
Türkiye'de ilk kez ruhsatlandırılacak bitki koruma ürünü aktif maddesinin Avrupa Birliği veya G8 ülkelerinde ruhsatlı olması gerekmektedir. Ancak, biyolojik mücadele etmenleri, biyoteknik mücadele ürünleri, bitkisel kökenli ekstraktlar veya yağlar gibi ürünler için bu şart aranmaz.

Başvuru Belgeleri
Ruhsat başvurusu için aşağıdaki belgeler gereklidir:

Başvuru dilekçesi,

Üretici belgesi veya üretim izin belgesi,

Yetki belgesi (ithal ürünler için),

Fason üretim sözleşmesi (varsa),

Marka tescil belgesi,

Patent taahhütnamesi,

Etiket örneği,

Güvenlik bilgi formu,

Teknik dosya (biyolojik etkinlik, kalıntı, toksikoloji, ekotoksikoloji verileri).

🛡️ Piyasaya Arz ve Kullanım
Yönetmeliğe göre ruhsatlandırılmamış bitki koruma ürünlerinin ülke sınırları içerisinde piyasaya arzı ve kullanılması yasaktır. Ancak, araştırma ve geliştirme amaçlı kullanımlar veya başka bir ülkede kullanımına izin verilmiş olan bir ürünün ülkemizde piyasaya arz edilmemesi şartıyla ihraç amacıyla üretilmesi durumlarında ruhsat gerekli değildir.

⚠️ Geçici Kullanım İzni
Herhangi bir bitkisel üründe ekonomik zarara neden olan bir zararlı organizma için teknik talimatının veya ruhsatlı bitki koruma ürününün bulunmaması durumunda, Genel Müdürlük tarafından bitki koruma ürünlerine geçici olarak üretim sezonunda sınırlı ve kontrollü kullanım izni verilebilir. Bu izin en fazla 120 gün süreyle geçerli olur.

🏷️ Etiketleme ve Ambalajlama
Bitki koruma ürünlerinin etiketlenmesi, ilgili yönetmeliklere ve bu yönetmelik hükümlerine göre yapılacaktır. Etiketlerde ürünün adı, içeriği, kullanım alanı, kullanım şekli, korunma tedbirleri ve diğer gerekli bilgiler yer almalıdır.

🧪 Denemeler ve Bilimsel Değerlendirme
Ruhsat başvurularında sunulan bilgi ve belgeler, biyolojik etkinlik, kalıntı, direnç, yan etki, toksikoloji, ekotoksikoloji, fizikokimyasal ve kimyasal özellikler açısından bilimsel ve teknik yönden incelenir. Bu inceleme, Bitki Koruma Ürünleri Ruhsat Değerlendirme Komisyonu tarafından yapılır.

Yönetmeliğin tam metnine ve başvuru detaylarına Tarım ve Orman Bakanlığı'nın resmî web sitesinden ulaşabilirsiniz.